บล็อก

• Aug-11 2025
• ชุดผ่าตัด

ชุดผ่าตัดระดับ 4 คืออะไร?

ความเข้าใจชุดผ่าตัดระดับ 4: อุปสรรคสูงสุดสำหรับขั้นตอนที่มีความเสี่ยงสูง ‌

ระดับ 4ชุดผ่าตัดเป็นระดับสูงสุดของเสื้อผ้าป้องกันในสถานที่ดูแลสุขภาพที่ทันสมัย ออกแบบมาเพียงสําหรับขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสกับของเหลวและความเ ถูกจัดเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้น II ภายใต้กรอบกฎหมาย ชุดเหล่านี้สร้างอุปสรรคที่ไม่สามารถผ่านไปต่อสารที่เกิดโรคจากเลือดและสารติดเชื้อ ไม่เหมือนชุดมาตรฐานพวกเขามีการป้องกันที่เสริมขึ้นในพื้นที่สําคัญ ≥ 75% (ร่างกายด้านหน้าแขนและตะเข็บ) เพื่อต้านทานความท้าทายของเหลวความดันสูงในระหว่างการ

‌ มาตรฐานประสิทธิภาพและวัสดุ ‌

‌ ความต้านทานของเหลวที่ไม่เหมือนใคร ‌: บล็อก ≥ 99.9% ของการเจาะของจุลินทรีย์ตามการทดสอบ ASTM F1671 Bacteriophage และทนต่อการเจาะของเลือดสังเคราะห์ที่ความดัน ≥ 3.5 Psi (24 KPa)

‌ อุปสรรคไฮโดรสแตติก ‌: เกิน 20 ซม. H ₂ ความต้านทาน O-สองความต้องการสำหรับชุดระดับ 3

‌ ผ้าขั้นสูง ‌: โดยทั่วไปสร้างด้วย SMMS (Spunbond-Meltblown-Meltblown-Spunbond) คอมโพสิตไม่ทอ (40-60 กรัม / M2 น้ำหนักฐาน) ที่เพิ่มขึ้นโดยการเคลือบฟลูโรเคมีที่บรรลุการขัดของเหลว 95%

‌ ความซื่อสัตย์ของตะเข็บ ‌: ตะเข็บรักษาความต้านทานแรงดึง≥20 N / Cm เพื่อป้องกันจุดความล้มเหลว

‌ การใช้งานทางคลินิก ‌

Mandatory for procedures anticipating>การสัมผัสของเหลว 250 มิลลิตร:

‌ การผ่าตัดหัวใจ ‌: การสูญเสียเลือดโดยเฉลี่ย 500-1,000 มิลลิตร

‌ การปรับปรุงกระแพทย์ ‌: การใช้ของเหลวชลประทาน≥3 ลิตร

‌ บาดเจ็บใหญ่ ‌: การสัมผัสของเหลวมักจะเกิน 1,000 มิลลิตร

ชุดเหล่านี้เป็นสิ่งที่จําเป็นในห้องผ่าตัด ที่เกิดของเหลวที่เป็นอากาศหรือการชลประทานความเร็วสูง

‌การรับประกันคุณภาพและความปลอดภัย ‌

‌ การฆ่าเชื้อ ‌: เอทิลีนออกไซด์ (EtO) ประมวลผลด้วย จำกัด ที่เหลือ < 25 Ppm

‌ มาตรฐานการผลิต ‌: AQL (ระดับคุณภาพที่ยอมรับ) ≤1.5% อัตราความบกพร่อง

‌ วิศวกรรมความสะดวกสบาย ‌: รักษาความสามารถในการหายใจผ่าน≥15 G / M² / 24 ชั่วโมงอัตราการส่งไอน้ำชื้น (MVTR)

‌ การรับใช้และผลกระทบอุตสาหกรรม ‌

ระบบดูแลสุขภาพชั้นนําตอนนี้รวมอุปกรณ์ป้องกันโดยใช้ระบบระดับ 3/4 ที่มาตรฐาน เช่น แพลตฟอร์ม AERO SERIES® เพื่อปรับปรุงคลังสินค้า ขณะที่รับประกันการป้องกันสูงสุดใน การปฏิบัติตามกฎหมายรวมถึงการรับรองอย่างเข้มงวดตาม AAMI PB70: 2012 และ EN 13795: 2019 " ประสิทธิภาพสูง " มาตรฐาน

ชุดระดับ 4 เป็นตัวอย่างว่าวิทยาศาสตร์วัสดุและความแม่นยำของกฎหมายรวมกันเพื่อปกป้องทีมแพทย์ในช่วงการดูแลสุขภาพที่ทันสม การแทรกแซงที่ต้องการมากที่สุด ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคของพวกเขาสะท้อนให้เห็นวิวัฒนาการที่สําคัญ จากชุดผ้าพื้นฐาน ไปยังป้อมจุลชีววิทยาที่ออกแบบ