บล็อก

• Sep-24 2025
• ชุดแยก

ความเข้าใจระดับ AAMI: วิธีการที่เราออกแบบชุดแยกเพื่อการป้องกันโลกจริง

ในโลกที่มีความเสี่ยงสูงของการดูแลสุขภาพ การป้องกันไม่ใช่แค่คุณสมบัติ มันเป็นเส้นชีวิต ไม่ว่าคุณจะต่อสู้กับการระบาดของการติดเชื้อใน ICU หรือดำเนินการตามขั้นตอนประจำในคลินิกผู้ป่วยนอกเหนือชุดแยกคุณใส่ต้องให้ประสิทธิภาพที่ไม่ยอมแพ้ แต่ไม่ใช่ชุดทั้งหมดที่ถูกสร้างขึ้นเท่าเทียมกัน นั่นคือที่ระดับ AAMIมาในมาตรฐานทองคำสำหรับการประเมินเสื้อผ้าป้องกัน

ที่ Unimax เราไม่ได้เพียงแค่ผลิตชุดแยก เราสร้างมันไปจนถึงไมโครน สําหรับสถานการณ์ทางคลินิกในโลกจริง บล็อกนี้แยกแยกว่า ระดับ AAMI หมายถึงอะไร ทำไมมันสำคัญ และกระบวนการออกแบบที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลของเรารับประกันความปลอดภัยสูงสุด โดยไม่เสียสะดวกสบาย

ระดับ AAMI คืออะไร?

สมาคมเพื่อความก้าวหน้าของเครื่องมือทางการแพทย์ (AAMI) ได้จัดตั้งระบบการจัดประเภทANSI / AAMI PB70: 2012 - ที่กําหนดสี่ระดับของการป้องกันอุปสรรคของเหลวสำหรับชุดผ่าตัดและแยก:

• ระดับ 1 (ความเสี่ยงขั้นต่ำ)

• ระดับ 2 (ความเสี่ยงต่ำ)

• ระดับ 3 (ความเสี่ยงปานกลาง)

• ระดับ 4 (ความเสี่ยงสูง)

แต่ละระดับสอดคล้องกับความต้องการในการทดสอบที่เข้มงวดมากขึ้นสําหรับความต้านทานต่อการเจาะของน้ํา, ความดันไฮโดรสแตติก, และการเจาะของไวรั

วิทยาศาสตร์เบื้องหลังมาตรฐาน: การทดสอบและข้อมูล

ลองดำน้ำลงในตัวเลขกัน AAMI PB70 ประเมินเสื้อผ้าโดยใช้การทดสอบที่สำคัญสามตัว:

1. AATCC 42 - การทดสอบการแทรกกระแทก (ความต้านทานต่อน้ำ)

วัดความต้านทานต่อน้ำที่ตีพื้นผิวภายใต้ความดันต่ำ

ชุดระดับ 2 และ ระดับ 3 ของเราได้รับคะแนนอย่างต่อเนื่อง ≤ 0.3 กรัม - 70% ดีกว่าที่จําเป็น

2. AATCC 127 - การทดสอบความดันไฮโดรสแตติก

วัดความต้านทานต่อความดันน้ำอย่างต่อเนื่อง

ชุดระดับ 3 ของเราโดยเฉลี่ย ≥ 85 ซม. H ₂Oเกินมาตรฐาน 70%

3. ASTM F1671 - การทดสอบการเจาะไวรัส (สําคัญสำหรับระดับ 4)

จําลองการสัมผัสกับสารเกิดโรคที่เกิดจากเลือด เช่น HIV, ตับอักเสบ B และ Ebola โดยใช้ Phi-X174 Bacteriophage

• เกณฑ์ผ่าน/ล้มเหลว : อนุญาตให้เจาะศูนย์

• ชุดแยกระดับ 4 ของเราทั้งหมดได้รับการทดสอบชุดด้วยอัตราผ่าน 100% มากกว่า 5,000+ หน่วยที่ทดสอบในปี 2024.

สถานการณ์ในโลกจริง: การคุ้มครองกับการปฏิบัติ

การเลือกชุดที่เหมาะสมไม่ใช่เรื่อง "สูงกว่าดีกว่าเสมอ" มันเกี่ยวกับการจับคู่การป้องกันความเสี่ยงของขั้นตอนในขณะที่จัดการค่าใช้จ่ายและความสะดวกสบาย

ตามข้อมูล CDCชุดระดับ 3 เป็น 62% ของการซื้อโรงพยาบาลสะท้อนความหลากหลายของพวกเขาในสภาพแวดล้อมที่มีความเสี่ยงปานกลาง

วิธีการที่เราสร้างประสิทธิภาพ + ความปฏิบัติ

ทีม R & D ของเราไม่ได้เพียง แต่ตอบสนองมาตรฐาน AAMI เราเกินพวกเขาในขณะที่ปรับปรุงสําหรับ:

• การหายใจ : ใช้ฟิล์มที่มีรูขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมขุมข การทดสอบห้องทดลองอิสระแสดงให้เห็นว่า ชุดระดับ 3 ของเรามีMVTR (อัตราการส่งไอน้ำชื้น) 2,800 กรัม / ตร.ม. / 24 ชั่วโมง - สูงกว่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรม 35%

• ความซื่อสัตย์ของตะเข็บ : รอยติดผนึกอัลตราโซนิกบนโซนสําคัญป้องกันการรั่วไหล ในการทดลองการใช้งานที่จําลองตะเข็บของเราแสดงให้เห็นศูนย์ความล้มเหลวหลังจากรอบยืดหยุ่น 200 รอบ.

• ความทนทานความแข็งแรงแรงดึงเกิน 15 ปอนด์ / นิ้วทั้งในทิศทางการบิดและการเติม - สําคัญสําหรับการสวมใส่ / การสวมใส่และการเคลื่อนไหวในช่วงการเปลี่ยนแปลงยาว

• ความยั่งยืน : 92% ของชุดของเราทำจากโพลีโพรพิลีนได้รีไซเคิล เราได้ลดขยะบรรจุภัณฑ์โดย 40% ตั้งแต่ปี 2023 ผ่านการออกแบบบรรจุม้วนที่ได้รับการปรับปรุง

ความต้องการโลกและแนวโน้มตลาด (ข้อมูล 2025)

ตลาดชุดแยกระดับโลกคาดการณ์ว่าจะถึง8.7 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2027เติบโตที่ CAGR 6.8% (Grand View Research) ไดรเวอร์หลัก:

• การเพิ่มขึ้น HAIs (การติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพ): ประมาณ WHOผู้ป่วย 1 ใน 10 คนในประเทศพัฒนาแล้วได้รับ HAI อย่างน้อยหนึ่ง

• การเตรียมพร้อมสำหรับการระบาด: 78% ของโรงพยาบาลตอนนี้มีชุดระดับ 3 และ 4 หลัง COVID (รีวิวโรงพยาบาล Becker)

• การเปลี่ยนแปลงของกฎหมาย: FDA และ EU MDR ตอนนี้ต้องการการติดฉลากอย่างชัดเจนของระดับ AAMI ความโปร่งใสเป็นสิ่งสำคัญ

เราส่งออกไปยัง 37 ประเทศ โดยมีตลาดชั้นนำในสหรัฐอเมริกา (42%), เยอรมนี (18%), ญี่ปุ่น (12%) และออสเตรเลีย (9%). ชุดระดับ 4 ของเราเห็นเพิ่มคำสั่งซื้อจากเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ 210%ในไตรมาสที่ 1 ปี 2025 ขับเคลื่อนโดยความริเริ่มในการตอบสนองต่อโรคระบาดในภูมิภาค

ทำไมต้องเลือก Unimax?

• การปฏิบัติตามที่ได้รับการรับรอง : ชุดทั้งหมดได้รับการทดสอบอย่างอิสระและได้รับการรับรองตาม ANSI / AAMI PB70: 2012

• การติดตามแบทช์ : ทุกชุดรวมถึงการเข้าถึงรหัส QR เพื่อรับรายงานการทดสอบเต็มรูปและการจัดหาวัตถุดิบ

• โลจิสติกส์ทั่วโลกอัตราการจัดส่งตรงเวลา 98% ด้วยคลังสินค้าในร็อตเทอร์แดม ชิคาโก และสิงคโปร์

• โซลูชั่นที่กำหนดเองต้องการขนาดเฉพาะ รหัสสี หรือโซนเสริม? เราให้บริการ OEM / ODM ด้วยการใช้งานขั้นต่ำ 10,000 หน่วย

ความคิดสุดท้าย: การป้องกันที่ออกแบบด้วยความแม่นยำ

ระดับ AAMI ไม่ได้เป็นฉลากอย่างสมบูรณ์ พวกเขาเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยืนยันทางวิทยาศาสตร์ที่ช่วยชีวิต ที่ Unimax เรารักษาทุกตะเข็บ ทุกใย และทุกผลการทดสอบเป็นสัญญา: เพื่อปกป้องผู้ที่ปกป้องเรา

ไม่ว่าคุณจะติดตั้งคลินิกชนบทหรือศูนย์บาดเจ็บระดับ I การเลือกชุดที่เหมาะสมหมายถึงการเข้าใจข้อมูลที่อยู่เบื้องหลัง มาสร้างสภาพแวดล้อมด้านสุขภาพที่ปลอดภ